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  • 全球新药引进

  • 产品及技术评估

  • 合作伙伴战略的制定(服务、技术转让、许可、合作开发)

  • 项目尽调及协助谈判

  • 投融资

  • 产品及技术评估

  • 中国境内的各类药品注册申报 – 临床批件申请,国际多中心临床试验申请,药品上市申请,补充申请等各类申请。

  • 美国的药品注册申报 – IND,NDA,BLA,ANDA和其余各类变更的申报。

  • 中美两国药审中心沟通交流会和专家审评会包括临床前 / 新药上市申请前与药审中心沟通交流会议。

  • 药品注册咨询及战略规划建议,风险评估。

  • 注册文档质量控制和管理 – CTD, eCTD, NeES等格式文件。

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  • 中国和欧美以及亚太区各国的药品注册法规

  • 全方位临床试验服务

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  • 比平均注册速度快10%

  • 在IND流程中节省20%的时间

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  • 150个临床中心在亚洲

  • 超过300家医院合作

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